No setor farmacêutico, onde a precisão, a rastreabilidade e a conformidade regulatória são cruciais, contar com um LIMS para controle de qualidade farmacêutico é uma estratégia essencial. A crescente demanda por eficiência operacional e as exigências de órgãos como ANVISA, FDA e EMA tornaram os sistemas manuais obsoletos. A automação laboratorial é a chave para laboratórios que buscam escalar com qualidade, segurança e produtividade.
Segundo o estudo “Termômetro do Setor Farmacêutico” da Falconi, que ouviu mais de 300 profissionais do setor, 22% apontam o controle de estoque e gestão da demanda como seu maior desafio, e 13% mencionam a dificuldade de conectar o planejamento estratégico à execução operacional.
Pensando nisso, a Boersoft desenvolveu o BS1, um sistema modular de gestão laboratorial, projetado especialmente para atender às necessidades da indústria farmacêutica.
Por que implementar um LIMS para controle de qualidade farmacêutico?
A rotina de um laboratório farmacêutico moderno envolve:
- Análises de controle de qualidade rigorosas;
- Conformidade regulatória com legislações nacionais e internacionais;
- Monitoramento contínuo de amostras, padrões e equipamentos;
- Processos altamente rastreáveis para auditorias frequentes.
Com um LIMS modular, é possível integrar e automatizar todos esses processos, assegurando rastreabilidade laboratorial total, desde o recebimento de matéria-prima até a liberação de lotes prontos para distribuição.3 benefícios reais do BS1 como LIMS para controle de qualidade farmacêutico.
3 Benefícios reais do BS1 para o seu laboratório farmacêutico
1. Eficiência operacional e redução de falhas
O BS1, nosso software LIMS, automatiza tarefas repetitivas, elimina o uso de planilhas e papéis e organiza dados em um único ambiente digital.
- Eliminando erros manuais;
- Acompanhando fluxos de trabalho;
- Gerenciando estoques, reagentes, padrões e amostras com rastreabilidade completa.
Além de evitar falhas, a automação laboratorial pelo BS1 aumenta a produtividade da sua equipe e torna o retrabalho algo do passado.
2. Conformidade regulatória garantida
O BS1 foi criado para laboratórios que seguem normas como Boas Práticas de Fabricação (BPF), ISO/IEC 17025 e RDCs da ANVISA.
Com ele, você pode:
- Controlar validade de reagentes e padrões;
- Gerar relatórios automatizados para inspeções e auditorias;
- Armazenar dados com segurança e integridade;
- Gerenciar não conformidades e ações corretivas.
Essa aderência assegura conformidade regulatória em todos os níveis de operação.
3. Mais confiança e fidelização
Além de rastrear tudo, a automação laboratorial via BS1 acelera seu fluxo de trabalho. O sistema abrange toda a operação técnica e administrativa, oferecendo funcionalidades avançadas:
- Controle de amostras, padrões analíticos, colunas cromatográficas, equipamentos e vidrarias;
- Codificação automática de registros;
- Relatórios dinâmicos com histórico completo;
- Indicadores gerenciais para decisões estratégicas;
- Ferramentas de gestão de não conformidades e melhorias contínuas;
- Módulos de auditoria interna com trilha ALCOA+.
Além disso, nosso sistema modular se adapta à realidade do seu laboratório, permitindo ativar apenas os módulos necessários hoje e expandir conforme você cresce.
Transforme sua gestão laboratorial agora mesmo
Com o BS1 da Boersoft, seu laboratório ganha:
- Agilidade em todos os processos;
- Segurança com rastreabilidade laboratorial e conformidade regulatória;
- Inteligência para decisões baseadas em dados reais;
- Tranquilidade durante auditorias.
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